Actualmente, los análisis de laboratorio son una parte fundamental de los Sistemas de Gestión; de ahí que los laboratorios que trabajan en éstos campos deben tener controlados todos sus procesos, desde que reciben las muestras hasta que dan el resultado final, pasando por el proceso de análisis.
La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y/o calibraciones. Éstas incluyen, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y laboratorios donde el ensayo y/o la calibración hacen parte de la inspección y certificación del producto.
Cumplimiento de los requisitos de clientes y proveedores, evitando la pérdida de cuota de mercado
Captación de clientes potenciales , mejorando la imagen de la empresa y diferenciándose de la competencia
Integración con otros sistemas de Gestión de Calidad como ISO 9001
Mejora continua del Sistema de Gestión de la empresa.
La Norma ISO 17025 va dirigida específicamente a Laboratorios que realicen ensayos, análisis o calibraciones en el desarrollo de su actividad.
En los Laboratorios el proceso de Acreditación se desarrolla en las siguientes etapas:
1ª Etapa: Implantación de la Norma:
Sensibilización.
Realización de un análisis de la situación del Sistema de Gestión de calidad actual del Laboratorio y su grado de aplicación de la norma ISO 17025:2005.
Definición de la estrategia de actuación, tratando de estandarizar los procesos de laboratorio.
Elaboración de documentación del Sistema de Gestión de calidad referente a Política de Calidad, Objetivos de Calidad, Manual de Calidad, planes de calidad, procedimientos, instructivos, formatos, matriz de requisitos legales entre otros. e. Implantación.
Verificación mediante auditoría interna.
2ª Etapa: Proceso de Acreditación ante Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
Solicitud de Acreditación.
Evaluación Preliminar Revisada la documentación.
Evaluación Documental Previo a la evaluación “in situ”.
Auditoría o Evaluación “in situ”
3ª ETAPA: Certificación y mantenimiento del certificado.
