La norma UNE-EN ISO 15189 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios clínicos si desean implantar un sistema de gestión de la calidad, y demostrar que son técnicamente competentes y producen resultados fiables.
Cada vez son más los laboratorios tanto públicos como privados que están implantando esta norma con el objetivo de conseguir la acreditación. En España actualmente hay bastantes laboratorios (o servicios de salud pública que incluyen varios laboratorios) que han la obtenido. Aun así, España sigue estando a la cola de los países europeos en relación al número de laboratorios clínicos acreditados.
- Incremento de la productividad y eficacia del laboratorio.
- Compromiso del equipo del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los pacientes.
- Evaluaciones periódicas para mantener la competencia con otros laboratorios clínicos.
- Incremento de la confianza clientes.
- Acceso a Administraciones Públicas.
- Reducción de riesgos.
- Desarrollo continuo de las competencias del personal.
- Habrá un reconocimiento internacional de los laboratorios y llegarán a ser referentes de seguridad y calidad.
- Se agilizará el proceso de las altas médicas, y habrá una mejora en la asistencia primaria y hospitalaria de pacientes.
- Se enfatizará el asesoramiento clínico, tiempo de espera, coste del cliente.
- Habrá un mayor enfoque en seguridad del paciente e informe de resultados.